´º½º °Ë»ö ÈÄ ¾Ë°Ô µÈ ³»¿ëÀ» Àû¾îº¾´Ï´Ù.
1. ¿ø·¡ ¹é½ÅÀº ÇÑ º´´ç 2.0ml ~ 2.25ml ·Î ¸¸µå´Â °ÍÀÌ Ç¥ÁØÀÎ µíÇÔ. Ç¥ÁØ ÁÖ»ç±â·Î 5ȸ Åõ¿©°¡ ±âº»ÀÓ.
2. FDA¿¡¼ Ç¥ÁØÁÖ»ç±â ÀÜ·®ÀÌ 84ul ÀÌ´Ï 1ȸ¿¡ 0.4ml·Î Åõ¿©Ç϶ó°í ÇÔ
3. ±Ùµ¥ ¹é½Å »ý»ê·®ÀÌ ¼Óµµ¸¦ ¸ø µû¶ó°¡´Ù º¸´Ï ¹Ì±¹°ú EUÀÇ Á¦¾àȸ»ç°¡ ÃÖ¼ÒÀÜ·® ÁÖ»ç±â(LDS)°¡ ÀÖÀ¸¸é 6ȸ Åõ¿© °¡´ÉÇÏ´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÔ.
4. ÀϺ»À» ºñ·ÔÇÑ ´ëºÎºÐ ±¹°¡µéÀº LDSÁÖ»ç±âµµ ¾øÀ¸¸é¼ 6ȸÅõ¿©¸¸ »ý°¢ÇÏ°í Àα¸¼ö ´ëºñÇؼ ±¸ÀÔÇÏ°í ÀÖ¾úÀ½..(Ź»óÇàÁ¤)
5. Çѱ¹Àº dz¸²Æĸ¶ÅØÀÌ ÀÌ¹Ì °³¹ßµÇ¾î ÀÖ¾ú°í ¼Ò·®ÆǸŠÇÏ°í ÀÖ¾ú´ø °Í °°Àºµ¥, ¿ù CAPA 30¸¸°³ ¶óÀÎÀ¸·Î Áõ¼³ÇÔ.
6. LDSÁÖ»ç±â´Â ÀÜ·®ÀÌ 4ul ÀÌ´Ï±î ¹ö¸®´Â ¾ç 80x5=400ul (0.4ml) ¸¦ ÇÕÇϸé 1ȸºÐ ´õ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÔ.
7. FDA¿¡ 6ȸÅõ¿© ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÈÄ Á¤ºÎ°¡ CAPA¸¦ ´õ ´Ã¸± ¼ö ÀÖ°Ô µµ¿ÍÁÖ°í »ï¼ºÀÌ ±ÝÇü±â¼úÀ» µµ¿ÍÁà¼
¿ù CAPA 1,000¸¸°³ »ý»ê¶óÀÎÀ» ¿Ï¼ºÇÔ
8.
±×¸®°í ½Å¾Æ¾çÇà, µÎ¿ø¸ÞµðÅصµ LDS(ÃÖ¼ÒÀÜ¿©Çü)ÁÖ»ç±â ¶óÀÎÁõ¼³À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ½..
9. Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÇöÀç ½ÃÁ¡¿¡¼´Â LDSÁÖ»ç±â °³¹ß°ú ¾ç»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß´Â °ÍÀº ÀÌ¹Ì ´Ê¾ú°í, Çѱ¹¿¡ ÁÖ¹® ÆøÁÖ°¡ µé¾î¿È..
10. Çѱ¹Á¤ºÎÀÇ ¹ßºü¸¥ ´ëó¿Í Çѱ¹ÀÎÀÇ »¡¸®»¡¸® ±Ù¼ºÀÌ ÁÁÀº °á°ú¸¦ °¡Á®¿È.